看见这两种感冒药请立即停用!因为服用后可能……

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11月30日

国家药品监督管理局发布通知

经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单

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两种药的心脏毒性,可能与“特非那定”有关

1、特酚伪麻片

特酚伪麻片为复方制剂,其组分为:每片含特非那定 15 mg,盐酸伪麻黄碱 15 mg,对乙酰氨基酚 162.5 mg。

2、特洛伪麻胶囊

特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组份为:每粒含布洛芬 100 mg、特非那定 15 mg、盐酸伪麻黄碱 10 mg。

特非那定

特非那定属于第二代抗组胺药,不易透过血脑屏障,故极少引起嗜睡的副作用。

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但是,特非那定可引起室性心律不齐、尖端扭转性室速、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等。

而且,特非那定与某些唑类抗真菌药(如伊曲康唑等)、某些大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)可发生严重的相互作用。

因为特非那定和阿司咪唑有心脏毒性,目前在许多国家已被停用。

特别提醒:

除了特非那定外,其他第2 代口服抗组胺药,如西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等不具有心脏毒性。

提醒!4岁以下儿童慎用复方感冒药

复方感冒药指含“右美沙芬”、“伪麻黄碱”、“氯苯那敏”、“对乙酰氨基酚”、“布洛芬”等两种和以上成分的复方药。

例如:氨酚黄那敏、氨酚甲麻、氨酚烷胺、氨金黄敏、美敏伪麻、酚麻美敏等。

普通感冒属于病毒性感染,是可以自愈的疾病,吃感冒药不会缩短感冒的病程;所有感冒药不是针对病因进行治疗,只能缓解感冒发烧、流鼻涕等症状。

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美国、英国等药品管理局品建议:非处方类复方感冒药两岁以下禁用,四岁以下不推荐使用,四到六岁之间的儿童可以在医生指导下使用。

特别提醒:

很多复方感冒药中含有伪麻黄碱。伪麻黄碱会引起血管的收缩,导致血压、血糖;眼压增高,高血压、糖尿病和眼压高的患者应慎用。

这些感冒相关药,儿童(青少年)禁用

秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。

含可待因感冒药,18岁以下禁用

9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。

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双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用

6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

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柴胡注射液,儿童禁用

5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

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匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用

3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”

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注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。

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另外

关于一些药品对儿童限用、慎用的

汇总如下

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